器械名称: 罗康全飞跃型血糖试条

批准文号：国食药监械(进)字2004第2401679号(更)

厂商名称：Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条每包装盒内含25或者50条

结构及组成：性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者＜5.5mmol/l时，SD＜7.7mg/dl或者SD＜0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批间差≤15％。包装规格：每盒50张条，或者25张条组成：每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U； 2－羟丁酸－4－羟氨基环已胺－2,5－氯化二乙胺8.3μg；2,18－磷钼酸：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。

适用范围：该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。

产品说明：

批准文号：国食药监械(进)字2004第2401679号(更)

厂商名称：德国罗氏诊断有限公司

使用方法：

使用说明

关机状态下安装或更换密码牌。

取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。

血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。

然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。

第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。

第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。

显示结果。

使用试纸控制窗复核血糖结果。

产品备注：产品的中英文名称由原“血糖试条Blood Glucose Monitoring Strips”变更为“罗康全飞跃型血糖试条 Accu-Chek Go Strips”。注册证由原“国食药监械(进)字2004第2401679号”变更为“国食药监械(进)字2004第2401679号(更)”。原证自发证之日起作废。

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