器械名称: 奥林巴斯 阴道镜

批准文号：国食药监械(进)字2004第2221496号(更)

厂商名称：奥林巴斯医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：OCS-500

结构及组成：该产品主要由放大变倍镜体（OCS5-ZB）、平衡臂（OCS5-BA）、横臂（OCS5-HA）、架台支柱（OCS5-STD）、架台脚（OCS5-STB）、小型盆（OCS5-TYS）及导光束（OCS5-LG）等组成。变倍方式：手动放大式；变倍范围：2.7～23.7倍；中心分辨率（Lp/mm）：从被观察面的距离：最前面（工作距离220mm）最低倍率（3.7×）≥20　最高倍率（23.7×）≥63，最后面（工作距离350mm）最低倍率（2.7×）≥14　最高倍率（16.9×）≥45；左右放大率差：3％以下。

适用范围：该产品与奥林巴斯卤素光源CLH-SC、氙灯光源CLV-S30等配合，临床对患者进行子宫颈部、阴道、外阴等部位的观察诊断。

用    途：该产品与奥林巴斯卤素光源CLH-SC、氙灯光源CLV-S30等配合，临床对患者进行子宫颈部、阴道、外阴等部位的观察诊断。

产品说明：该产品主要由放大变倍镜体（OCS5-ZB）、平衡臂（OCS5-BA）、横臂（OCS5-HA）、架台支柱（OCS5-STD）、架台脚（OCS5-STB）、小型盆（OCS5-TYS）及导光束（OCS5-LG）等组成。变倍方式：手动放大式；变倍范围：2.7～23.7倍；中心分辨率（Lp/mm）：从被观察面的距离：最前面（工作距离220mm）最低倍率（3.7×）≥20　最高倍率（23.7×）≥63，最后面（工作距离350mm）最低倍率（2.7×）≥14　最高倍率（16.9×）≥45；左右放大率差：3％以下。

使用方法：该产品与奥林巴斯卤素光源CLH-SC、氙灯光源CLV-S30等配合，临床对患者进行子宫颈部、阴道、外阴等部位的观察诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品主要由放大变倍镜体（OCS5-ZB）、平衡臂（OCS5-BA）、横臂（OCS5-HA）、架台支柱（OCS5-STD）、架台脚（OCS5-STB）、小型盆（OCS5-TYS）及导光束（OCS5-LG）等组成。变倍方式：手动放大式；变倍范围：2.7～23.7倍；中心分辨率（Lp/mm）：从被观察面的距离：最前面（工作距离220mm）最低倍率（3.7×）≥20　最高倍率（23.7×）≥63，最后面（工作距离350mm）最低倍率（2.7×）≥14　最高倍率（16.9×）≥45；左右放大率差：3％以下。

产品备注：生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京）销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械（进）2004第2221496号”变更为“国食药监械（进）2004第2221496号（更）”。原证自发证之日起作废。

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