器械名称: 二医张江 玻璃离子水门汀

批准文号：国食药监械(准)字2007第3630434号(更)

厂商名称：上海二医张江生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：每盒液剂：15ml×3瓶，粉剂：1#、2#、3#各20克/瓶。

结构及组成：该产品包括粉剂和液剂。粉剂主要是有无际金属离子的玻璃粉末组成，液剂由丙烯酸与其衍生物共聚组成。净固化时间：2～6min，抗压强度：≥130MPa，酸蚀：≤0.05mm/h，水门汀的酸溶砷含量不超过2mg/kg，水门汀的酸溶铅含量不超过100mg/kg。

适用范围：适用于齿科作密粘固、修复材料。

用    途：适用于齿科作密粘固、修复材料。

产品说明：该产品包括粉剂和液剂。粉剂主要是有无际金属离子的玻璃粉末组成，液剂由丙烯酸与其衍生物共聚组成。净固化时间：2～6min，抗压强度：≥130MPa，酸蚀：≤0.05mm/h，水门汀的酸溶砷含量不超过2mg/kg，水门汀的酸溶铅含量不超过100mg/kg。

使用方法：适用于齿科作密粘固、修复材料。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品包括粉剂和液剂。粉剂主要是有无际金属离子的玻璃粉末组成，液剂由丙烯酸与其衍生物共聚组成。净固化时间：2～6min，抗压强度：≥130MPa，酸蚀：≤0.05mm/h，水门汀的酸溶砷含量不超过2mg/kg，水门汀的酸溶铅含量不超过100mg/kg。

产品备注：生产者地址由“上海市斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3630434号"变更为"国食药监械(准)字2007第3630434号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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