器械名称: 一次性使用心电电极

批准文号：国食药监械(进)字2005第2210605号(更)

厂商名称：Philips Medical Systems

器械类别：进口器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品为一次性使用心电电极，与人体接触的传感元件材料为银/银－氯化物。产品的性能应符合YY/T 0196-94的要求。

适用范围：配合监护仪、心电图机等设备用于检测记录人体心电信号。

产品备注：承产单位：BIO-DETEK, INC., 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国）投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2210605号”变更为“国食药监械(进)字2005第2210605号(更)”；原证自发证之日起作废。

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