器械名称: 白蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3402417号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKHA1（100人份）LKHA5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成与规格：白蛋白检测单位(LHA1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗HAS（人血清白蛋白）：规格：LKHA1：100单位（人份），LKHA5：500单位（人份）。白蛋白试剂楔（LHA2）：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的HAS（人血清白蛋白）缓冲液。规格：LKHA1：1个；LKHA5：5个。白蛋白校正品（LHAL，LHAH）：2瓶（低、高）冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格：LKHA1：1套；LKHA5：2套。

适用范围：白蛋白试剂盒，用于探查并定量检测微量蛋白尿，即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度，对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3402417号”变更为“国食药监械(进)字2004

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