器械名称: Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403470号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：IGFBP-3包被珠（L2GB12）：带有条码。每个包装200个，包被有鼠单克隆抗IGFBP-3；IGFBP-3试剂楔（L2GBA2）：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。IGFBP-3校正（LGBL，LGBH）：2瓶（低、高）各含2mL，为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质（无需进一步稀释）。IGFBP-3样本稀释液（L2GBZ）：用于在机稀释病人样本。55mL浓缩的不含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质。

适用范围：Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）含量。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3403470号”变更为“国食药监械(进)字2005

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