器械名称: 电生理电极导管(商品名：Response)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3212186号

厂商名称：美国圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：见规格型号附页（共4页）

结构及组成：产品为一次性无菌产品，导管材料为聚亚安酯，电极材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号附页。

适用范围：通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。

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