器械名称: 局部给药球囊导管(商品名：GENIE)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3770502号

器械类别：进口器械

规格型号：250200320、250240320、250280320、300200320、300240320、300280320、350200320、350240320、350280320

结构及组成：该产品是局部给药球囊导管，从远端到近端，主要由球囊(形如手柄，所有小孔位于球囊远端斜面上)、带标记物的内轴管(高密度聚乙烯和聚酰胺)、远端外轴管(聚酰胺)、近端外轴管(聚酰胺)、Hypo管(PTFE涂层不锈钢)、鲁尔接头(聚碳酸酯)等部分组成。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品预期用于局部输送各种治疗剂到使用导丝/导引导管可到达的人体内任何腔内点或位置。

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