器械名称: EVIS LUCERA 下消化道电子镜

批准文号：国食药监械(进)字2004第3220044号(更)

厂商名称：日本奥林巴斯医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：CF-H260AZL/AZI、CF-H260AL/AI、CF-Q260AL/AI、PCF-Q260AL/AI

结构及组成：该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。CF-H260AZL/AZI型：先端部外径：φ13.6mm±10％；插入部外径：φ12.9mm±10％；弯曲角：上180°/下180°，左160°/右160°（+10°/-15°）；有效长度：AZL型1680mm±10％，AZI型1330mm±10％；吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视野角：广角140°（±15％），望远80°（±15％）；视野方向：前向视野；景深：广角7－100mm，望远2－3mm。CF-

适用范围：该产品与OLYMPUS处理中心装置、显示器、光源装置配合使用，临床用于对患者下消化道的观察、诊断以及治疗。

产品备注：承产单位：会津奥林巴斯株式会社生产企业名称由“日本奥林巴斯株式会社”变更为“日本奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京）销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)2004第3220044号”变更为“国食药监械(进)2004第3220044号(更)”。原证自发证之日起作废。

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