器械名称: Immulite2000 第三代促甲状腺素试剂盒
批准文号:国食药监械(进)字2005第3401303号(更)
厂商名称:Siemens Medical Solutions Diagnostics
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:见附页
结构及组成:TSH包被珠(L2TS12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗TSH抗体,含干燥剂;TSH试剂楔(L2TSA2):试剂楔带有条码。21mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗TSH抗体缓冲液(含防腐剂),分成等量的A、B两瓶。 TSH校正(LTSL,LTSH):2瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。
适用范围:Immulite2000 第三代促甲状腺素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的促甲状腺素(TSH),对甲状腺临床评估起辅助作用。
产品备注:生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3401303号”变更为“国食药监械(进)字2005
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