器械名称: 维生素B12试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401776号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKVB1（100人份）$ LKVB5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成：维生素B12检测单位（LVB1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有维生素B12类似物；规格：LKVB1：100单位（人份）；LKVB5：500单位（人份）。维生素B12试剂楔（LVBA、LVBB）：试剂楔带有条码。LVBA：一个，6.5mL维生素B12结合蛋白（纯化的猪内源因子），含防腐剂。LVBB：6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗-猪内源因子抗体缓冲液，含防腐剂；规格：LKVB1：1套；LKVB5：5套维生素B12校正品（LVBL，LVBH）：两瓶（低、高）冻干的含维生素B1

适用范围：维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素血浆中的维生素B12含量，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401776号”变更为“国食药监械(进)字20

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