器械名称: 泌乳素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401754号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKPR1（100人份）$ LKPR5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成：Prolactin检测单位（LPR1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Prolactin抗体，规格：LKPR1：100单位（人份）；LKPR5：500单位（人份）。Prolactin试剂楔（LPR2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。规格：LKPR1：1个；LKPR5：5个。Prolactin校正品（LPRL，LPRH）：两瓶（低、高）冻干的含Prolactin的人血清/缓冲液基质。

适用范围：泌乳素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的泌乳素含量，对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401754号”变更为“国食药监械(进)字2004

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