器械名称: X 射线摄影暗匣(商品名：柯达X-OMAT暗盒)

批准文号：国食药监械(进)字2007第1310587号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：X-OMAT

结构及组成：性能: 暗盒盒盖铅当量不小于0.13mmPb，盒身铝当量不大于1.6mmAl。规格: 13×18cm,18×24cm,18×43cm,24×30cm,30×35cm,30×40cm,35×35cm,35×43cm,8×10in,10×12in,11×14in,12×15in.

适用范围：该产品用于X射线影像诊断方面，它用于装载胶片和增感屏，使其紧密接触以获得X摄影诊断图像。

产品备注：生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health, Inc”，售后服务机构由“柯达(广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 生产者地址由“纽约 罗切斯特 343State Street.14650-1131”变更为“150 VeronaStreet, Rochester, NY 14608”，生产场所地址由“纽约 罗切斯特 1669 LAKE AVE, 14652”变更为“150Verona Street, Rocheste

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