器械名称: ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2006第3221146号(更)

厂商名称：美国 Advanced Medical Optics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：NXG1

结构及组成：该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D，在光谱430nm-780nm的透过率≥85％，紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。

适用范围：该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。

产品备注：售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3221146号”变更为“国食药监械(进)字2006第3221146号(更)",原证自发证之日起作废。

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