器械名称: 人工椎体系统(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3463857号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌 (Ti 6Al 7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。

适用范围：人工椎体系统适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构；注册证由“国食药监械(进)字2011第3463857号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463857号(更)”,原证自发证之日起作废。

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