器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462912号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨假体、髌骨假体、胫骨托、固定螺钉、锁闩及半月板假体组成。股骨假体及胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，固定螺钉及锁闩由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，半月板假体及髌骨假体由符合ISO5834-2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

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