器械名称: 人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462984号

厂商名称：英国 DePuy International Limited

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

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