器械名称: 人乳头状瘤病毒(HPV)样本处理试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2012第3402468号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：960测试;240测试

结构及组成：产品组成： PK (cobas(r) 4800 系统蛋白酶K) SDS (cobas(r) 4800系统十二烷基硫酸钠试剂) LYS (cobas(r)4800系统裂解缓冲液)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至18个月。代理人罗氏诊断产品(上海)有限公司。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中作为样本制备，包括细胞溶解、消化蛋白并使核酸变性。

用    途：该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中作为样本制备，包括细胞溶解、消化蛋白并使核酸变性。

产品说明：产品组成： PK (cobas(r) 4800 系统蛋白酶K) SDS (cobas(r) 4800系统十二烷基硫酸钠试剂) LYS (cobas(r)4800系统裂解缓冲液)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至18个月。代理人罗氏诊断产品(上海)有限公司。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中作为样本制备，包括细胞溶解、消化蛋白并使核酸变性。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：产品组成： PK (cobas(r) 4800 系统蛋白酶K) SDS (cobas(r) 4800系统十二烷基硫酸钠试剂) LYS (cobas(r)4800系统裂解缓冲液)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至18个月。代理人罗氏诊断产品(上海)有限公司。附件：注册产品标准，产品说明书。

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