器械名称: 爱德华 心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463144号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36

结构及组成：该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。

适用范围：该产品用于三尖瓣的修复。

用    途：该产品用于三尖瓣的修复。

产品说明：该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。

使用方法：该产品用于三尖瓣的修复。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。

产品备注：

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