器械名称: 髋关节系统组件

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463026号

厂商名称：瑞士梅达塔国际有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由双极头、股骨头和整体式髋臼部件组成，双极头由外杯、内衬、卡环组成，双极头内衬及整体式髋臼部件含有显影丝。股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；整体式髋臼部件、双极头内衬和卡环由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成；显影环和双极头外杯由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。整体式髋臼部件做为骨水泥型髋关节假体使用。

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