器械名称: 无头加压螺钉系统工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1103005号

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由钻、钻头、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、六角板手、螺丝连接杆、弯板器、测量器、测深器、探针、导引线、定位外套管、导向器、导引器、导针、钳、拔钉器、挂钩、螺钉镊、移除工具套装、骨移植钻工具套装组成，采用符合ASTMF899标准规定的316、440C、630、XM-16不锈钢和符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围：该产品为无头加压螺钉外科固定用手术工具，用于上肢和下肢截骨术中。

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