器械名称: 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1102993号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由一系列测量仪，螺纹规，撑开器，把持器，打入器，手动钻头，手柄，开口器，丝攻，模板等手术工具组成，其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成，螺纹规采用聚丙烯材料制成，其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成，详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围：该产品为手术工具，适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。

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