器械名称: 麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2402339号

厂商名称：德国欧蒙医学实验诊断股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：1.生物载片，每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合)；2.FITC标记的羊抗人IgA；3. 阳性对照：抗肌内膜IgA抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgA抗体阳性，人源；4. 阴性对照：自身抗体阴性，人源；5．PBS盐，pH7.2；6．吐温 20；7.封片介质。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8°C保存，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgA抗体和/或抗麦胶蛋白IgA抗体。

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