器械名称: 通用长臂复位螺钉(商品名：Synthes)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460819号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页2

结构及组成：该产品由通用长臂复位螺钉和与其相配套的锁定帽组成。采用纯钛材料或钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。

适用范围：适用于脊柱后路椎弓根的固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3460819号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460819号(更)”,原证自发证之日起作废。

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