器械名称: AXON 上开口多轴向颈椎后路杆固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3462880号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、固定螺钉、横杆、连接杆、固定杆、枕骨棒、连接棒、连接器、固定钩及卡子组成。材料为符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TiAL6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛，部分产品经表面阳极氧化着色处理。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：该产品适用于颈椎后路内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3462880号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462880号(更)",原证自发证之日起作废。

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