器械名称: 足踝钉板系统(商品名：ORTHOLOC)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462312号

厂商名称：美国瑞特医疗技术公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板采用符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造；螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金材料制造，产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术，适用于成人和儿童。

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