器械名称: 椎间融合器(商品名：Zero-P)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3462784号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成，融合器采用聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al4V钛合金材料制造的显影钉，前路固定板和颈椎锁定螺钉采用TiAl6Nb7制造。包装为灭菌包装或非灭菌包装。

适用范围：适用于颈椎融合，用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3462784号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462784号(更)",原证自发证之日起作废。

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