器械名称: 人工膝关节(商品名：Multigen Plus)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462692号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨髁、整体式胫骨平台、组合式胫骨平台、髌骨假体、楔块、柄及延长杆组成，组合式胫骨平台包括胫骨平台托、衬垫及螺钉。股骨髁由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台托由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；楔块、柄、延长杆及螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；整体式胫骨平台、胫骨平台衬垫和髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包

适用范围：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

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