器械名称: 人工髋关节系统-股骨组件

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462691号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨柄、股骨颈及股骨颈螺钉组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；股骨颈螺钉由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成，股骨颈螺钉包含符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成的组件。股骨柄、股骨颈表面经喷砂处理。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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