器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体质控品

批准文号：国食药监械(进)字2012第3402929号

器械类别：进口器械

规格型号：阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL

结构及组成：由阴性质控品2瓶、阳性质控品2瓶、质控品赋值单和条形码标签组成。成分为处理过的HAV IgM抗体阴性和阳性的人血浆和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于在ADVIA Centaur系统上监测甲型肝炎病毒IgM抗体检测试验的性能。

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