器械名称: 双腔取血栓导管(商品名：Fogarty)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771622号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

规格型号：12TLW1203F;12TLW1205F35;12TLW403F;12TLW404F;12TLW405F35;12TLW406F;12TLW803F;12TLW804F;$12TLW805F35;12TLW806F;12TLW807F

结构及组成：产品为双腔球囊导管，主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成，并带有附件一 次性注射器。制造材料：导管体：聚氯乙烯；球囊：乳胶 (两端各有一个302不锈钢显影标记)；座：聚氯乙烯；充 盈阀：聚氨酯和聚酯树脂；支撑丝：不锈钢和低密度聚乙 烯；注射器：聚丙烯和聚异戊二烯。该产品经环氧乙烷灭 菌，一次性使用。

适用范围：双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。

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