器械名称: 尿十项试纸(干化学检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2400265号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：125条/筒, 100条/筒

产品备注：中文产品说明书做文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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