器械名称: 多项免疫校准品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2403330号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4x1mL

产品备注：生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92835,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"；生产企业生产地址由"2470 FaradayAve.,Carlsbad,CA92008-7224,USA"变更为"2470 FaradayAvenue Carlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理

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