器械名称: 折叠式丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3220789号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：ZA9003

结构及组成：该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成，襻材质为PMMA。折叠式；像质：在标准盐溶液中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；光焦度范围+10.0D～+30.0D；在标准盐溶液中测量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%，(370nm以下)透射率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者，矫正无晶体眼的视力。

产品备注：生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3220789号"变更为"国食药监械(进)字2010第3220789号(更)",原证自发证之日起作废。

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