器械名称: 撕开鞘(商品名：Peel-Away)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2662974号

厂商名称：库克泌尿外科公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920.

结构及组成：撕开鞘由扩张器，撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料：鞘管：含硫酸钡的特氟隆；撕开鞘座：聚碳酸酯；导丝：304不锈钢；扩张器：含硫酸钡的聚乙烯；扩张器座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：撕开鞘设计用于插入泌尿系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

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