器械名称: 覆膜胆道金属支架(商品名：Wallstent)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463716号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带有Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成，可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。

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