器械名称: 牙科种植体手术工具

批准文号：国食药监械(进)字2008第1063678号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附表

结构及组成：本产品由取模柱、定位销、方向指示器、替代体、咬合器、抛光保护帽、塑料修复帽、印模帽、螺丝刀、技工修复螺丝、扳手、手柄、骨锤、骨凿、测量器、深度量尺、延长器等工具组成。本产品采用YY/T0294.1中规定的不锈钢材料或ASTM D4181规定的缩醛类树脂材料或ASTM F136规定的钛合金材料或ASTM F67规定的纯钛材料制造，其中接触人体的部分采用不锈钢材料制造。

适用范围：本产品是用于牙科种植体移植的手动手术工具。

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