器械名称: 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2008第3222398号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：MICS

结构及组成：本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体，由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm～360nm紫外光谱范围透过率＜10%。光焦度范围：10D～30D。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。

产品备注：生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222398号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222398号(更)",原证自发证之日起作废。

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