器械名称: 髋关节手术器械(商品名：Perfecta)

批准文号：国食药监械(进)字2009第1100507号

厂商名称：美国 Wright Medical Technology, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造，其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。

适用范围：该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。

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