器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2007第2401830号(更)

厂商名称：德灵诊断产品(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：Dimension RxL Max，Dimension RxL Max HM

结构及组成：Dimension RxL Max：由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。DimensionRxL Max HM：由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。

适用范围：该产品以体液为标本，可以对包括酶活性在内的多个项目进行检测，通过HM模块还可进行基于铬原理的高灵敏度异相免疫测定。

产品说明：分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。

产品备注：生产者名称由"Dade Behring, Inc."变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；生产者地址由"Newark, DE 19714, USA"变更为"500 GBC DriveMailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE19714-6101"；售后服务机构由"德灵诊断产品(上海)有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2401830号"变更为"国食药监械(进)字2007第24

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