器械名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3400165号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒

结构及组成：主要组成成分：微孔板：包被有抗人IgM单抗的酶标板；阳性质控血清：已稀释的风疹病毒IgM抗体人血清，用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释；临界质控血清：已稀释的风疹病毒IgM抗体人血清，用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释；阴性质控血清：已稀释的IgM抗体阴性人血清，用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释；冻干抗原：从包含小鼠腹水和乳糖的磷酸缓冲液中纯化的风疹病毒冻干抗原；酶联物：过氧化物酶标记的单抗，用含

适用范围：该产品用于定性检测人血清中抗风疹病毒的IgM类抗体。

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