器械名称: 牙科根管治疗器械

批准文号：国食药监械(进)字2006第1061318号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：牙科治疗机

规格型号：K型扩大锉：K3 NICKEL-TITANIUM FILES;K型扩大针：QUANTEC LX (NON-CUTTING)TIP、QUANTECSC (CUTTING)TIP、PATHFINDER、MICROSEALSPREADERS、REAMERS；H型扩大锉：HEDSTROM FILES.弹性扩大锉：Triple-FlexFiles；有柄拔髓针：BarbedBroaches。

结构及组成：产品材料为镍钛钢制成，结构由器械杆和手柄组成。本次注册不包含与有源器械连接的器械。 规格型号详见附件。

适用范围：用于齿科根管治疗。

产品备注：生产企业名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as SybronEndo”；注册证由"国食药监械(进)字2006第1061318号"变更为"国食药监械(进)字2006第1061318号(更)",原证自发证之日起作废。

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