器械名称: 丙烯酸树脂骨水泥

批准文号：国食药监械(进)字2006第3651825号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：骨水泥

规格型号：Refobacin Bone Cement R10，R20，R40，R60

结构及组成：该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。

适用范围：适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定，并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨结合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次翻修手术及感染的预防。

用    途：适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定，并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨结合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次翻修手术及感染的预防。

产品说明：该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。

使用方法：适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定，并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨结合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次翻修手术及感染的预防。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。

产品备注：售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3651825号"变更为"国食药监械(进)字2006第3651825号(更)",原证自发证之日起作废。

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