器械名称: GLUCOCARD II型血糖试纸

批准文号：国食药监械(进)字2006第2401328号(更)

厂商名称：ARKRAY FACTORY,INC.

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：GLUCOCARD TEST STRIP II

结构及组成：试剂盒组成：检测试剂(每100个检测条)主要成分：葡糖氧化酶(GOD) 铁氰化钾。

适用范围：该产品用于测试全血中的葡萄糖浓度。

用    途：该产品用于测试全血中的葡萄糖浓度。

产品说明：

产品类别:家用血糖仪

动力模式:手动

规格:京都血糖仪试纸50条装

重量:0.2

自动关闭功能:无

产地:日本

测量时间:30(秒)

使用方法：将监控试纸插入血糖仪插口，当监控测试数值显示，立即将电池盒盖打开，再迅速关闭。10秒钟内拔出监控试纸条再迅速插入插口，此时屏幕显示“ON”表示哨音开，如果在显示“ON”时2秒钟内，拔出试纸条，屏幕将显示“OFF”，哨音则被关闭。如要讲哨音由关闭转为开放，重复以上步骤。（我们要建议顾客保留哨音开放状态）定标试纸作用：当使用新的一盒检测试纸时，请确认血糖仪与定标试纸是否相匹配，则需要用新配备的定标试纸为仪器定标。用法：插入定标试纸后听到第一声哨音后，荧屏显示“88.8”，2秒钟后发出第二声哨音，显示出F-5(现在通用标准均为F-5)，请确认此数值与该盒内检测试纸铝箔包装背面的数值相同。检测试纸作用：用来检测您的血糖，并且是唯一能用于日本京都血糖仪的检测试纸。用法：见操作过程。注意：请不要用手直接接触试纸，插试纸的时候试纸的凸起方向要与仪器上端图标示的凸起方向一致。在操作过程中要确认试纸插到最底。检验原理样本（全血）通过毛细作用进入试纸条前端的小格。然后样本中的葡萄糖与试纸条中的葡糖氧化酶和铁氰化钾反应，产生亚铁氰化钾。亚铁氰化钾的产量与血样中的葡萄糖浓度成正比。亚铁氰化钾氧化将产生电子。血糖仪将电流转换为血糖浓度，然后显示为测定结果

注意事项：1、GLUCOCARD II型血糖试纸仅用于GLUCOCARD II系列血糖仪。2、不要用脏手或者湿手取用试纸条，也不要长时间将试纸条我在您的手中。这将导致不正确的测定结果或者妨碍测定进行。3、确定显示的功能编号与试纸条铝箔上的编号一致。不一致时可能导致测定结果不准确。4、打开铝箔包装后请尽快使用试纸条。5、请不要让试纸凝露使用。否则将导致不正确的测定结果或妨碍测定的进行。在高温的环境或温度突然变化的情况下使用血糖仪，有可能导致凝露的水滴进入血糖仪。6、不要强行将试纸条插入到血糖仪中。这将有可能导致试纸弯曲，产生不正确的测定结果或影响测定的进行。7、不可再次使用已经使用过的试纸条。试纸条只能一次性使用。8、为防止可能发生的传染，测定后，将试纸条用铝箔包住并且按照当地的规定进行处理。9、不要使用过期的试纸条。否则会导致测定结果的偏差。请检查每一个包装盒以及每一个铝箔袋上的有效日期。10、在采血后，被采血的部位应马上处理，以防止感染的发生。11、将试纸，血糖仪和其他所有的附件放在儿童接触不到的地方。如果发现试纸被吞下的情况，请即刻与医生联系。

产品备注：生产者名称构由“アークレイ株式会社”变更为“ARKRAYFACTORY,INC”；生产者地址由“日本京都市南区東九条西明田町57”变更为“滋贺县甲贺市甲南町1480番地”注册证由"国食药监械(进)字2006第2401328号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401328号(更)",原证自发证之日起作废。

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