器械名称: 直接胆红素测定试剂盒(比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400619号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：DF25A：320测试(8×40/试剂盒)

结构及组成：产品主要组成成分：试剂船位1-4：空白；试剂船位5:亚硝酸钠 0.5％；试剂船位6：盐酸 0.5M；试剂船位7－8：对氨基苯磺酸 0.45％，盐酸1.09％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于对人血清和血浆中直接(结合)胆红素进行定量测定。

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