器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400612号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：cobas c 311

结构及组成：【主要组成】分析仪主机由以下主要部件组成：反应盘、试剂加样装置、试剂盘、管路装置、样本盘、超声混匀器、样本加样装置、冲洗装置、光度计装置、PCB主板、条码阅读器、控制单元、供电装置、试剂冷藏装置、蓄水装置、报警装置、网络装置、排气单元、操作主单元、保养单元、真空泵、真空罐、混匀站、参比电极、离子选择性电极。

适用范围：该分析仪可用于临床生化和电解质项目的检测。

产品说明：分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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