器械名称: 尿素氮测定试剂盒(终点法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400983号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：50个测试片,QC卡：1张

产品备注：变更内容：(1)生产地址由 ：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)

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