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器械名称: 一次性使用心电电极(商品名:Q-TRACE)

批准文号:国食药监械(进)字2008第2211329号(更)

器械类别:进口器械

功能类别:心电监护医疗器械

规格型号:31433538;30807732

结构及组成:产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538:尺寸(mm)23*25,衬垫颜色蓝色;30807732:尺寸(mm)22*31,衬垫颜色金黄色。

适用范围:用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。30807732用于特需患者。

产品备注:生产者场所地址删除“Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP”,变更为“Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211329号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211329号(更)",原证自发证之日起作废。

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