器械名称: 食道失弛缓症球囊
批准文号:国食药监械(进)字2010第2773310号
厂商名称:威尔逊-库克医学公司
器械类别:进口器械
功能类别:医用高分子材料及制品
规格型号:WCAB-30、WCAB-35
结构及组成:食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:尼龙(Pebax);头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙,球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。产品未灭菌。
适用范围:食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。
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