器械名称: PTCA导丝(商品名:ASAHI)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3772284号
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:见附件
结构及组成:该产品由锥形芯丝(SUS304不锈钢)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的放置。
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